当前位置:首页> 信息公开> 工作动态> 地方动态

内蒙古阿拉善盟部署开展药品专项整治行动

   信息来源:        
【字体: 】    浏览:-次   版权与免责声明

  为切实做好迎接自治区成立70周年庆祝活动药品安全保障工作,让监管跑在风险前面,有效规范药品流通秩序,阿拉善盟食药监局提前准备、精心部署,组织开展药品专项整治。

  一是开展药品化妆品生产领域生产使用中药材中药饮片专项治理工作

  针对中药材中药饮片市场存在的问题和风险隐患、中药材中药饮片监督抽验状况和药品化妆品生产领域生产源头监管需要,从4月10日开始至7月30日,通过自查自纠、监督检查、总结评估三个阶段,重点整治,执行“GMP”规范和相关附录的情况、使用的蒙中药材和中药饮片是否从质量管理部门审计合格的供应商购买、购进是否有记录,直接从农户手中购买的蒙中药材能否追溯到人、票、物是否一致等突出问题导向,落实企业主体责任,强化药化生产企业源头管控措施,严格执行药品监管的相关法律法规、标准、规定和对中药材饮片生产使用行为全面进行自查自纠,逐条对照逐一整改,降低中药材中药饮片风险隐患。

  二是开展2017年药品批发和药品零售环节专项整治。

  为进一步推动我盟药品零售企业严格实施《药品经营质量管理规范》,促进企业经营管理水平的提高,保障各族人民群众用药安全,从4月1日开始至9月30日,通过企业自查、日常监督检查、抽查和总结三个阶段,对药品批发企业2016年专项整治中发现的问题进行“回头看”,检查企业是否按要求整改到位、配合“两票制”政策的实施、整治不严格执行药品冷链储运规定的违法经营行为、中药材、中药饮片以及其他高风险品种的购销渠道是否符合要求进行检查。对单体药店、连锁门店是否存在的药品非法回流;执业药师是否挂证缺岗;不开展过程审方;是否违规外采,违法购销药品(含处方药)或超许可范围经营药品,以及违反GSP的其他行为进行重点检查。

  三是开展特殊药品及药品类易制毒化学品专项督查。

  为进一步加强全盟药品类易制毒化学品监督管理,利用2个月的时间,分自查自纠、组织检查、总结汇总三个阶段对辖区内所有涉及生产、经营和使用的药品类易制毒化学品单位进行一次全覆盖检查。重点对生产、经营、使用、储存各个环节的台帐、档案和记录,采购、运输、储存、保管、生产、退库、报残损和销毁等各个环节是否严格按照相关制度和程序操作,销毁过期或损坏药品类易制毒化学口品之前是否向食品药品监督管部门提出申请,销毁记录是否完整;安全管理存在问题是否得到及时整改,相关企业是否按照《国家食品药品监督管理局总局办公厅关于开展特殊药品生产流通信息报告系统试运行工作的通知》要求,加入特药信息报送系统,并及时准确上报数据等情况进行检查。

 

条信息 每页显示 条 分 [首页] [上一页] [下一页] [尾页]    第跳转

扫码关注中国打击侵权假冒工作网
微信公众号
分享到: